新冠疫苗与否?张文宏:3个指标衡量

9月16日,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏就当下人们关心的新冠肺炎疫情相关问题给出建议。

三期临床研究意义重大

无论是中国还是世界其他国家,都期盼今年底有新冠疫苗上市。张文宏表示人们希望通过疫苗获得全球群体免疫,进而实现全球互通。而且,随着疫苗的推出,很多问题可能会逐渐得到解决。例如,新冠病毒引起的死亡率将大大降低。

疫苗是否足够安全有效?张文宏认为,疫苗的安全性和有效性需要明年进行一整年的评估。对于新冠疫苗的上市,张文宏特别强调了三期临床研究的重要性。他解释说,现在可以注射的疫苗还没有完成三期临床试验研究,是疫苗的紧急接种。

“三期临床研究意义重大。需要对两个(接种疫苗、未接种疫苗)人群进行比较研究。例如,对于已接种疫苗的人的每一次不良反应,都需要与未接种疫苗的人进行比较. 只有这样,我们才能发现哪些不良反应与疫苗有关。”张文宏表示,该疫苗的三期临床研究结果还将提供一个关键数据——疫苗保护率和不良反应发生率。

关于疫苗能不能打的问题,张文宏建议,老百姓还是等疫苗正式批准上市后,再从三个方面衡量:我国输入疫情的风险、疫苗疫苗的 III 期临床研究结果给出的保护率和不良反应 反应发生率、疫苗价格。

二次感染认定需要严格的科学流程

“新冠肺炎患者治愈后再次检测到病毒,并不意味着它具有传染性,也不意味着体内还有活病毒。”张文宏说,继发感染的鉴定需要一个非常严格的科学过程。也就是说,必须有足够的证据证明同一患者曾两次感染新冠病毒。

“到目前为止,我只知道从学术角度报告的两例继发感染病例。”张文宏说,现在全世界感染人数接近3000万,3000万人中只有2例二次感染。因此,还需要进一步的证据来证明新冠病毒具有二次感染的能力。 “我不认为这是一个既定的科学判断。”

从另一个角度来看,冰岛已经对1000多名感染者进行了4个月的抗体追踪测试。结果显示,这些人的抗体在 4 个月后保持在非常稳定的水平。中国还连续数月对灭活疫苗试验参与者的抗体水平进行监测,监测结果还显示,灭活疫苗诱导的中和抗体水平始终保持较高且稳定的水平。

“这些研究结果是好的迹象,这意味着无论是自然感染还是疫苗接种,都可以提供有效且稳定的抗体。”张文宏说,到目前为止,新型冠状病毒的表现还是正常的病毒,没有出现非常迅速的变化,或者说人体对新型冠状病毒的免疫力迅速下降。

(来源:科技日报)